Evropská unie - maltština - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - inibituri tal-proteina kinase - imatinib medac huwa indikat għall-kura ta': pazjenti pedjatriċi li jkunu għadhom kif ġew dijanjostikati-kromosoma ta 'filadelfja (bcr-abl) positive (ph+) lewkimja kronika tal-majelojd (cml) li għalihom trapjant tal-mudullun ma jkunx meqjus bħala l-ewwel linja ta' trattament;pazjenti pedjatriċi b'ph+cml fil-fażi kronika wara l-falliment ta ' l-interferon-alpha-terapija, jew fil-fażi aċċelerata;pazjenti adulti u pedjatriċi b'ph+cml fi blast crisis;pazjenti adulti u pedjatriċi li jkunu għadhom kif ġew dijanjostikati philadelphia chromosome positive li għandhom lewkimja limfoblastika akuta (ph+all) integrata b'kimoterapija;pazjenti adulti b'all rikadut jew refrattarju ph+all bħala monoterapija;pazjenti adulti b'mard majelodisplastiku/majeloproliferattiv (mds/mpd) assoċjat ma ' plejtlits-riċettur tal-fattur tat-tkabbir derivat (pdgfr) ġeni mill-ġdid l-arranġamenti;pazjenti adulti b'avvanzati sindrome ipereżinofiliku (hes) u/jew lewkimja kronika eosinofilika (cel) b'fip1l1-pdgfra arranġament mill-ġdid;il-pazjenti adulti li ma jistax jitneħħa dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) u pazjenti adulti bil-rikorrenti u/jew metastatiku dfsp li mhumiex eliġibbli għall-kirurġija. l-effett ta ' imatinib fuq l-eżitu tal-trapjant tal-mudullun għadu ma ġiex determinat. f'pazjenti adulti u pedjatriċi, l-effikaċja ta 'imatinib hija bbażata fuq globali ematoloġiċi u ċitoġenetiċi-rati ta' rispons u sopravivenza mingħajr progressjoni f'cml, fuq ematoloġiċi u ċitoġenetiċi-rati ta 'rispons f'ph+all, mds/mpd, fuq il-rati ta' rispons ematoloġiku f'hes/cel u dwar l-objettiv tal-rati ta ' rispons fil-pazjenti adulti li ma jistax jitneħħa u/jew metastiku dfsp. l-esperjenza b'imatinib f'pazjenti b'mds/mpd assoċjati ma ' tibdil fil-ġene pdgfr hija limitata ħafna. Ħlief fil għadhom kif ġew dijanjostikati cml ta ' fażi kronika, m'hemmx provi kliniċi li juru benefiċċju kliniku jew żieda fis-sopravivenza għal dawn il-mard.

Evropská unie - maltština - EMA (European Medicines Agency)

sanofi belgium - alemtuzumab - sklerosi multipla - immunosuppressanti selettivi - lemtrada huwa indikat għall-pazjenti adulti bl-relapsing-remitting multipli sclerosis (rrms) bil-marda attiva definiti mill-karatteristiċi kliniċi jew tal-immaġnar.

Evropská unie - maltština - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - emtricitabine, tenofovir disoproxil succinate - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - it-trattament ta 'l-hiv-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil krka huwa indikat għal terapija antiretrovirali kombinata għall-kura ta' l-hiv-1 adulti infettati. emtricitabine/tenofovir disoproxil krka huwa wkoll indikat għall-kura ta ' l-hiv-1 infettati fl-adolexxenti, b'reżistenza għal nrti li dehret jew tossiċitajiet li teskludi l-użu tal-ewwel linja ta'l-aġenti, l-età bejn 12 u < 18-il sena (ara sezzjoni 5. 1pre-espożizzjoni profilassi (j)ta ' emtricitabine/tenofovir disoproxil krka huwa indikat, flimkien mal-prattiċi ta'sess aktar għall-espożizzjoni minn qabel l-profilassi biex jitnaqqas ir-riskju ta sesswalment miksuba bl-hiv-1-infezzjoni fl-adulti b'riskju għoli.

Evropská unie - maltština - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - abacavir (bħala sulfate), lamivudine, zidovudine - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - trizivir huwa indikat għat-trattament tal-infezzjoni tal-virus tal-immunodefiċjenza umana (hiv) fl-adulti. din il-kombinazzjoni fissa tieħu post it-tliet komponenti (abacavir, lamivudine u zidovudine) li jintużaw separatament f'dożaġġi simili. huwa rakkomandat li l-kura tibda b'abacavir, lamivudine,u zidovudine separatament għall-ewwel sitt sa tmien ġimgħat. l-għażla ta'din it-taħlita fissa għandha tkun bażata mhux biss fuq kriterji ta'adeżjoni potenzjali, iżda prinċipalment fuq l-effikaċja mistennija u riskji relatati mat-tlett nukleosidi analogi. id-dimostrazzjoni tal-benefiċċju ta ' trizivir hi bażata l-aktar fuq riżultati ta'studji mwettqa fuq it-trattament ta'pazjenti inġenwi jew moderatament pazjenti b'esperjenza antiretrovirali ma'non-mard avvanzat. f'pazjenti bi piż virali għoli (>100, 000 kopji/ml) l-għażla tat-terapija teħtieġ kunsiderazzjoni speċjali. b'mod ġenerali, il-soppressjoni viroloġika ma'dan triplika bin-nukleosidi-dożaġġ jista 'jkun inferjuri għal dak miksub bil-oħra multitherapies-aktar jinkludu l-inibituri ta' protease msaħħa jew tan-non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, għalhekk l-użu ta ' trizivir għandu jiġi kkunsidrat biss taħt ċirkostanzi speċjali (e. ko-infezzjoni bl-tuberkulożi). qabel ma tinbeda kura b'abacavir, screening għall-ġarr ta ' l-allel hla-b*5701 għandhom isiru fi kwalunkwe pazjent infettat bl-hiv, irrispettavament mir-razza. skrining hija wkoll rakkomandata qabel il-bidu mill-ġdid ta ' abacavir f'pazjenti magħrufa l-allel hla-b*5701-istatus li qabel kienu tollerati abacavir (ara 'maniġġar wara l-interruzzjoni tat-terapija b'trizivir'). abacavir m'għandux jintuża f'pazjenti magħrufa li jġorru l-allel hla-b*5701, sakemm ma jkunx l-ebda għażla oħra terapewtika f'dawn il-pazjenti, ibbażat fuq l-istorja tat-trattament u l-ittestjar tar-reżistenza.

Evropská unie - maltština - EMA (European Medicines Agency)

provepharm sas - methylthioninium chloride - metemoglobinemija - il-prodotti terapewtiċi l-oħra kollha - trattament sintomatiku akut ta 'methaemoglobinaemia indotta minn prodotti mediċinali u kimiċi. methylthioninium chloride proveblue huwa indikat fl-adulti, it-tfal u l-adoloxxenti (b'età minn 0 sa 17-il sena).

Evropská unie - maltština - EMA (European Medicines Agency)

leadiant gmbh - chenodeoxycholic acid - xanthomatosis, cerebrotendinous; metabolism, inborn errors - terapija biljari u tal-fwied - aċidu chenodeoxycholic huwa indikat għall-kura ta ' l-iżbalji inborn ta ' l-aċidu bili primarja sintesi minħabba n-nuqqas hydroxylase sterol 27 (li jippreżentaw bħala cerebrotendinous xanthomatosis (ctx)) fl-trabi, tfal u adolexxenti ta ' età żmien xahar għal 18-il sena u adulti.

Evropská unie - maltština - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - daclizumab - graft rejection; kidney transplantation - immunosoppressanti - zenapax huwa indikat għall-profilassi ta ' rifjut ta ' l-organu akuta fil-de novo allogenic renali trapjant u għandha tintuża b'mod konkomitanti ma ' xi skoperta immunosuppressivi, inkluż cyclosporine u corticosteroids fil-pazjenti li huma ma immunised ħafna.

Evropská unie - maltština - EMA (European Medicines Agency)

plethora pharma solutions limited - lidocaine, prilocaine - prematuri eġakulazzjoni - anestetiċi - senstend huwa indikat għall-kura primarja tal-eġakulazzjoni prematura fl-irġiel adulti.